2021年上海工作服装工业企业区推荐

相关单位：

为贯彻落实国家关于上海加快建设生物医药产业高地上海工作服定做，增强产业空间承载能力，引导生物医药产业园区特色发展，促进全市生物医药产业高质量发展的要求，经批准上海市生物医药产业发展领导小组、上海市经济和信息化委员会、上海市规划和自然资源局、上海市生态环境局、上海市住房和城乡建设管理委员会共同制定了《实施方案》 《关于促进生物医药产业园区特色发展》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

特此告知。

上海市经济和信息化委员会

上海市计划和自然资源局

上海市生态环境局

上海市住房和城乡建设管理委员会

2020 年 10 月 22 日

促进生物医药产业园区特色发展实施方案

生物医药产业作为战略性新兴产业的重点领域，被誉为“永不衰退的朝阳产业”。生物医药产业园是提升产业空间承载能力、加快创新成果就地转化的重要支撑。为落实国家对上海加快建设生物医药产业高地的要求，引导特色产业园区建设，加快产业要素专业集聚，促进全市生物医药产业高质量发展，现现提出实施方案。

一、建设目标

重点建设定位清晰、特色鲜明、配套齐全、绿色生态的“1+5+X”生物医药产业园，加强规划布局、环保管理“五专”体系建设、生产厂房、基础设施和公共服务，推动上海生物医药产业高端化、智能化、国际化发展，加快建设世界**生命科学创新源、国内领先的生物医药试验区和长三角整合生物医药产业协同引领区。

到2022年，全市生物医药产业园总可用面积近亩，物业630万平方米，制造业总产值超过1700亿元；到2025年，共推出近亩可用空间，建成千亿级园区。.

二、建设重点

深化实施上海产业版图，坚持高起点规划、高标准建设，以张江生物医药创新引领核心区为轴心，以临港新区精准医疗先行示范区、东方美谷生活健康一体化开发区、黄金海岸依托现代医药绿色承载区、北上海生物医药高端制造集群和南虹桥智慧医疗创新实验区，发挥市级特色园区品牌效应，共同打造“1+5” +X”生物医药产业空间布局。

（一）张江生物医药创新领跑核心区

产业定位：发挥张江创新医药产业基地产业空间优势，对接张江医疗器械产业基地、张江总部园区、张江国际医药园、外高桥保税区等区域的研发改造，坚持并举创新研发和高端制造。发展创新药和高端医疗器械的研发、转化和制造产业链，打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

重点任务：继续完善政策源头，建设生物医药领域国家重大科技基础设施，加强前沿基础研究，围绕新靶点、新地点、新机制、新分子开展基础研究和应用研究。实体。积极组织合成生物学、干细胞、个性化诊断、二代测序技术等前沿颠覆性技术研究，实施高端生物制品、新药设​​计开发等产业技术研究和基础再造工程，和高端影像设备。着力提升临床研究和成果转化能力，建立临床机构与生物医药产业联合发展机制。着力打造一批***创新研究机构，搭建一批共性技术研究、成果转化、生产加工等平台，促进多层次企业发展，培育引进一批创新龙头企业。发挥“张江药谷”的溢出效应，加强与临港新区精准医疗先行示范区、东方美谷生活健康融合开发区等区域联动发展，不断提升张江核心创新引领水平区域。搭建一批共性技术研究、成果转化、生产加工等平台，促进多层次企业发展，培育引进一批创新型龙头企业。发挥“张江药谷”的溢出效应，加强与临港新区精准医疗先行示范区、东方美谷生活健康融合开发区等区域联动发展，不断提升张江核心创新引领水平区域。搭建一批共性技术研究、成果转化、生产加工等平台，促进多层次企业发展，培育引进一批创新型龙头企业。发挥“张江药谷”的溢出效应，加强与临港新区精准医疗先行示范区、东方美谷生活健康融合开发区等区域联动发展，不断提升张江核心创新引领水平区域。

主要目标：核心区面积11.3平方公里。到2022年，启动可用面积800亩，物业50万平方米，制造业产值800亿元；到 2025 年，总共将推出 5,000 英亩的可用空间。市场上**的新药和创新医疗器械数量成倍增长，创新药对生物医药产业的贡献提高到30%以上。

（二）临港新区精准医疗先行示范区

产业定位：依托生命蓝湾临港新区，重点发展靶向药物、高端数字化医疗设备、健康服务等领域，打造具有国际竞争力的生物医药研发制造基地和服务中心.

重点任务：发挥自贸区临港新区改革试点和政策红利优势，力争率先实施生物医药“上海计划”突破性政策，促进进口生物医药研发专项，优化生物医药研发品出口流程 开展生物医药研发保税等方面试点，聚焦高端生物制品、创新化学药和高端医疗器械，加快推进提升临港新区高端项目能力，聚焦国内外优秀企业、科研院所及配套服务机构，促进产学研结合。研究和医疗科技孵化，不断优化完善产业链。

主要目标：示范区占地5. 8平方公里。到2022年，可用地3200亩，物业300万平方米，制造业产值突破100亿元；到 2025 年，总共将推出 5,500 英亩的可用空间。

(三）东方美谷生活健康一体化开发区

产业定位：发挥东方美谷品牌优势，带动奉贤经济开发区、产业综合开发区、杭州湾经济技术开发区、奉城工业园等区域，重点发展疫苗、现代中国医药等领域，着力打造“东方美谷”“生命健康产业集群”。

重点任务：面向国家战略和应急研发需要，开展疫苗重点技术储备和重大项目建设。重点布局多价疫苗、治疗性疫苗等优质高效疫苗新品种。打造疫苗产业RNA合成平台、载体平台、蛋白质平台、大规模细胞培养平台、检测检测平台，打通产业链关键环节，打造国际疫苗产学研高地. 加强产学研医结合，与高校、中医药科研院所合作，建设中医药特色园区，推进中药饮片、中成药和中药制剂标准化和产业化，加快中药产业现代化和国际化。发挥中医药在“治未病”方面的优势，抢抓中医药健康产业发展机遇，引领健康新时尚。

主要目标：开发区面积14.1平方公里。到2022年，可用地3000亩，物业200万平方米，制造业产值突破200亿元；到 2025 年，总共将推出 5000 英亩的可用空间。

(四）黄金海岸现代医药绿色承载区

产业定位：依托湾区生物医药港，重点发展高附加值原料药、新型制剂、细胞治疗等领域，打造全市生物医药生产制造的重要基地。

重点任务：充分发挥化工区优势，聚焦高端原料药、新制剂、医药中间体等，发展绿色制药技术，打造低能耗、低排放、高水平的可持续发展模式。高效、高安全，推动APIs 整个行业升级。发挥园区在抗体药物、免疫细胞治疗等细分领域的先发优势，围绕重点企业培育产业链生态圈，打造精准医疗产业化基地和细胞治疗产业集群。

主要目标：承载面积7.7平方公里。到2022年，可用地2900亩，物业23万平方米，制造业产值超过150亿元；到2025年，累计开工2900亩。

(五）北上海生物医药高端制造集群

产业定位：依托上海北生物医药产业园，重点发展高端医药制造、高端医疗器械生产、现代医药物流等领域，打造高端生物医药制造与服务一体化发展基地.

重点任务：发挥区域南北联动优势，推进高端医药制造与服务一体化布局。围绕医药生产全链条，重点支持医药机械装备技术创新、高端制造和产业化应用，鼓励制剂设备、包装检测设备等医药机械装备制造水平提升，实现智能制药装备、成型技术研发、高端制造、质量检测及医药制造装备全产业链示范应用。聚焦高端现代物流领域，充分发挥宝山公路网优势，

主要目标：集聚区面积6. 9平方公里。到2022年上海工作服装工业企业区，可用地1700亩，物业20万平方米，制造业产值超过70亿元；到2025年，共推出可用空间4500亩。

(六）南虹桥智慧医疗创新实验区

产业定位：以新虹桥国际医疗园区、创新医疗示范基地和国际健康生活城为依托，重点发展智慧医疗高端产品和国际医疗高端服务，打造生物医药产业与国际医疗健康产业融合发展。医疗保健、人工智能和医疗器械 长三角生物医药产业发展示范基地和一体化发展典范。

重点任务：聚焦智慧医疗发展，打造人工智能大数据赋能生物医药产业模式，重点建设智能医疗机器人产业研究院等一批产业化研发机构。加快手术机器人、护理机器人、康复机器人在医疗各环节的应用场景延伸，打造世界**的医疗机器人产业生态。加快生物医药产业应用场景建设，对标国际**标准，引进培育一批高水平医疗技术中心、专科医院和综合医院，创新诊疗方式，打造智慧医疗新模式。医疗服务。

主要目标：试点区域7. 5平方公里。到2022年，新开工面积1000亩，可用物业32万平方米，制造业产值达到285亿元；到2025年，共推出可用空间3000亩。

同时，培育同济医学院生命健康总部基地、南翔精准医疗产业园、冲固虹桥医疗器械科技创新园等“X”特色产业载体，聚焦重点，突出特色，和错位发展，推进生物医药细分领域 加快领域“专、专、新”发展，孵化一批市级特色产业园区。

三、建设任务

(一）实施专业规划布局

1、加强产业布局规划指导。紧跟国际生物医药产业发展方向，立足园区发展基础，制定产业发展布局规划，突出园区产业特色和优势，根据生物制品细分领域进行专业化规划设计，化学药、中药、医疗器械等，制定园区产业发展路线图和时间表。围绕基础研究、研发中试、规模生产、商贸流通等产业链环节，实施园区一体化规划布局，做强细分领域产业链，“建链补强链”，

2、重点培育特色产业链。精准编制产业招商地图和产业链招商行动计划，统筹规划，充实专业招商力量，重点抓好园区特色主导产业招商。在市级层面，加强投资项目信息的研判和筛选，确保市级项目准确入园。充分发挥龙头企业“虹吸”效应，瞄准国内外生物医药细分领域，大力引进科技含量高、产业关联度高的重大项目，带动产业链上下游企业落户，

3、促进资源要素集聚。着力优化土地政策，落实增量用地指标“两个优先”——优先保障特色园区用地需求，优先支持重点项目实施。园区建设用地规划指标供应出现困难时期的，可向市级申请临时周转贷款。鼓励工业用地混用，将“工业用地多用途混用试点”扩大到张江、临港新区生物医药特色园区。提高生物医药园区土地利用效率，鼓励工业用地混合利用。在一次性工业用地内，可建设的其他工业用途和生活配套设施占地上建筑总数的30%，包括零售、餐饮、宿舍等。生活设施的比例不应超过建筑总数的15%在地上。各区建立产业用地规划推进机制，设立生物医药产业专项基金，利用资金引导更多的项目、技术、资金、人才，加快特色园区集聚，持续完善产业生态。

(二） 加强专业环境管理

4、加强对源环境的访问。坚持优化营商环境、维护生态环境底线，加大对生物医药产业的支持力度。在规划建设、入园投资、立项等阶段，按照上海市“三线一单”生态环境分区控制和规划环评的要求，优先发展高技术水平高、污染排放低、环境风险低的终端医药产业、化工原料 医药、医药中间体等生产项目原则上进入专业化工园区。在项目环境影响评价方面，对纳入规划环评与项目环评联动范围的项目，简化项目环评流程；市级生物医药产业重大项目污染物排放指标由市在本区优惠制的基础上统筹协调。

5、提升园区环境治理能力。明确园区环境管理职责分工，落实规划环评提出的优化调整建议和环境管理要求；完善环境基础设施建设，增加园区配套污水管网、固体废物集中收集处置设施、环境监测、环境风险应急防控等环境信息化投资；依托城市运营综合管理中心、区域网格化管理等平台，提升特色园区环境管理能力，

6、落实园区企业环境治理主体责任。推动建立健全园区企业环境保护责任制度，自觉遵守生态环境的法律、法规、标准和管理要求。加强废气、废水、固废全过程管理。根据不同园区的产业特点，明确环境管理重点。化工原料药企业要加强对含重金属、高毒、难处理异味等污染物的废水、废气和固体物质的治理。废物处理；中草药加工、中成药生产企业必须规范动植物原料提取残留物的分类处置；提取制药企业要加强动物器官等提取残留物的规范化处置；涉及生物安全风险的生物制药企业要加强全过程风险防范。

(三）提供专业的生产工厂

7、 协调多元化工厂的发展。适应上市许可持有人制度（MAH）改革等生物医药领域产业化发展新趋势，推动各园区采用定制化开发和标准化开发，建设适应专业化研发需求的厂房和生产不同类型的医疗器械。，满足大、中、小型研发制造主体的需求，推动建设一批合同研发生产组织（CDMO）基地。

8、 量身定制的个性化工作坊。坚持厂房与工程配套，以企业需求为导向，结合药品与医疗器械实验室研究、小批量药品试制、医疗器械设备等不同阶段的建筑高度与载荷需求样机生产、中试到工业化生产等，为入驻企业提供高端的厂房“定制化”服务。

9、提供专业的物业支持。增加存量物业的活力，一般采取先租后卖的方式，承租人的行业业绩、研发投入等指标符合规定条件后转让。建设一批符合生物医药产业特点的优质物业。增加中试比例，满足高端生物制品的临床前研究和中试生产需求；建设适度比例的D级洁净车间，满足高标准的制药和医疗器械生产工艺要求和生产质量管理（GMP）要求。

10、 优化建厂审批流程。深化“放管服”实施，下放特殊区域以外的建设项目规划资源审批权、工业项目容积率、高度等相关实施方案审批权、审批权。占地500平方米以下的绿地面积。对列为重大项目的生物医药项目，取消桩基建设工程规划许可，建设单位可凭设计方案批准文件和施工许可证的其他法定要求，向房屋建设部门和特定区域的管委会申请桩基施工许可。, 先开始桩基的施工；通过通知承诺的方式，在工程质量、规划资源和消防验收完成后，先完成主体工程或单体建筑的竣工验收，并尽快投入使用主体工程或单体建筑。可能的。其他 验收部门加强事中事后监管，并在项目最终验收时进行检查。为满足“

(四）支持专业基础设施

11、 确保高标准的电源保护。为满足现代制药行业对高稳定性、高强度电力的需求，配电单位面积指数由200 va/m2提高到/m2。如有特殊需要，可根据实际情况进行改建或扩建。建设跨区域双回路供电后备设施，满足生物医药研发生产企业高强度、不间断供电需求。

12、 提供优质的水供暖服务。提供集中供气、供热服务，确保产量稳定，价格合理，保障各类生物医药产品在消毒、灭菌等生产过程中的需求。提供充足、达标的原水，保证生物医药企业的用水需求，并能相应地制备出满足自身要求的优质制药用水。

13、 打造新的高水平数字基础设施。建设高稳定性5G和光纤等通信设施和数据中心，满足生物医药企业和医疗机构在生物信息和临床诊疗数据采集、传输、计算、存储等方面的需求，提供数字化实验室、智能工厂、在线医疗服务等。新业态提供高水平的信息基础设施保障。

(五）提升专业公共服务

14、完善全流程技术服务平台。打造生物医药行业研发制造所需的各类通用技术平台，保障各类创新产品的研发和生产全过程。重点建设高水平实验动物公共服务平台、重要菌种和细胞株保藏开发平台、检验检疫检测设备开放共享平台、医学第三方检测验证平台设备、规模化生产连续反应模块化技术平台、生物制剂CDMO车间、化学药品等专用服务平台，为企业提供覆盖全产业链的特色技术服务。

15、 打造全周期综合服务平台。构建覆盖企业全生命周期的综合服务体系，保障各类企业的发展需求。重点建设药品生产GMP管理咨询平台、二、三类医疗器械审评咨询平台、试剂耗材采购平台、生物制剂进出口监管平台、生物医药知识产权交易服务平台、科技金融信息服务平台、创新创业服务平台、产业发展交流中心等，为园区企业提供一站式指导和咨询服务。

四、保障措施

(一）加强组织领导

建立城-区-园区三级工作机制。在市层面，在市生物医药产业发展领导小组和生物医药产业工作班的指导下，将推进一批具有“特斯拉工程”效应的重大项目。区级发挥建设主体作用，聚焦重大重点工程，提供充足的资源要素支撑。园区层面发挥运营主体作用，保障各项工作的顺利进行。

(二） 掌握实现

各区要结合实际，科学制定发展规划，研究出台落实意见的具体措施，确保重点项目用地需求，加强土地全生命周期绩效管理，切实降低项目落地成本，解决产业承载空间问题。 ，促进国土空间资源有效转化为产业绩效和发展动力，做到规划科学、规划周密、安排合理、措施得当。

(三）促进区域联动

引导建立“市级引导、区区联动”的产业承接机制，举办市区、区区联合产业对接会，做好重点企业和重大项目服务，共创共享共赢——赢得多元化项目承载模式，促进特色园区错位互补、联动发展。

（四）加强监督考核

本市生物医药产业发展领导小组将统筹全市生物医药产业发展和载体建设，加强规划指导、政策整合和工作考核。领导小组办公室每年对工作落实情况进行全面评估，加强动态监测评估，及时总结创新实践案例，持续推动生物医药产业园特色发展。

本实施方案自发布之日起实施，有效期五年。

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